Как получить сертификат гигиенический на продукцию. Что такое гигиенический сертификат на продукцию

Гигиеническое заключение (оно же санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же - гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (СанПиН).

Гигиеническое заключение выдается органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании предъявленных документов и протокола испытаний. Срок действия гигиенического заключения до 5 лет (зависит от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта органа, рассматривающего дело).

Нюансом в санитарно-гигиеническом заключении является номенклатура продукции, подлежащей экспертизе. Утвержденный перечень есть (Приложение 2 и Приложение 3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001), но он не имеет четкой привязки к существующим классификаторам (ОКП и ТН ВЭД). От этого часто возникает неопределенность относительно необходимости получения гигиенического заключения.

В свете письма ФТС РФ, № 07-61/1249 от 05.10.2004 данное обстоятельство может иметь довольно неприятые последствия для импортеров при таможенном оформлении грузов.

Существует нюанс при получении гигиенического заключения: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа МЗ №325), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Бывший Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные пищевые добавки, продукция медицинского назначения, вся бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.

В этом случае надо быть очень внимательным, гигиеническое заключение выдается после испытаний, стоимость которых на порядок выше, чем для продукции из перечня Приложения 2.

Гигиеническое заключение делается на другом бланке, процедура более сложная, долгая и дорогая (за счет испытаний).

Одно можно сказать определенно: все детские товары, все, что мы едим, носим, чем пользуемся в быту, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей, подлежит санитарно-гигиенической сертификации. Более подробную информацию можно получить, обратившись к первоисточнику (Приказ МЗ №325 от 15.08.2001 и в дополнение к нему Приказ МЗ №84 от 18.03.2002).

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - это документ, подтверждающий безопасность продукции, в отношении которой была проведена экспертная оценка в соответствии с действующими в России санитарными нормами. Выдаются данные документы территориальными отделениями Роспотребнадзора.

Виды санитарно-эпидемиологических заключений

Гигиенический сертификат на импортные товары оформляется по месту обращения. Для оформления на отечественные товары и проведения экспертизы необходимо обращаться по месту регистрации предприятия.

Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком. То есть, это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.

Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как данные документы оформляются на производителя или на получателя продукции, поставляемой по контракту.

Порядок получения гигиенического сертификата

В том случае, если выше указанная схема оформления не подходит по каким либо причинам, то можно получить документы на компанию импортера. Учитывайте, что при оформлении отражается номер и дата контракта. Лучше учесть данный момент заранее. То есть, при составлении договора, чтобы при пролонгации номер и дата не менялись.

К примеру можно один раз в год оформлять дополнительное соглашение к уже существующему контракту. В таком случае документ будет действителен в течении пяти лет и не будет необходимости в переоформлении при каждой новой поставке.

При оформлении на импортную продукцию обязательно указывается торговая марка или артикул. Если маркировок много и у предприятия изготовителя есть дополнительные филиалы, то наименования и адреса филиалов компании указываются в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению. Для оформления на отечественный товар, установлен определенный порядок проведения экспертизы и испытаний.

Гигиеническое заключение на отечественные товары, можно оформить после проведенной экспертизы производственных площадей и получения акта обследования производства. На нормативную документацию заключения теперь не выдаются оформляется. ТУ (технические условия) просто согласовываются с органами Роспотребнадзора.

– это документ, подтверждающий полное соответствие представленной продукции жёстким требования норм гигиены и сан.эпид режима, обеспечивающих полную безопасность дальнейшего использования представленных на экспертизу товаров.

В 2010 году официально перестали выдавать сан-эпидемиологических заключения (гигиенический сертификат) на товары в отделениях Роспотребнадзора. Вместо сан-эпид. заключений утверждён новый перечень документов - "Единый перечень товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору контролю (контролю) на таможенной границе и таможенной территоррии Таможенного союза" утверждено Решением комисссии Таможенного союза от 28.05.2010 года №299, не противоречащих и полностью обосновывающих общие гигиенические и сан-эпид. требования.

Следует учесть, что все ранее выданные сан-эпид. заключения являются легитимными на период их срока действия, дата их действия указана на самом документе. Сертификат годен от года, до пяти лет. Другим важным нюансом будет правильность оформления сертификата, если оформить его на получателя продукции, то необходимо учитывать истечение даты контракта, как только она изменится, заключение потребуется получить вновь. При оформлении документа на производителя привязки к контракту не возникает.

Получить гигиенический сертификат

Роспотребнадзор выдает гигиенические сертификаты не являющиеся обязательными к получению. Их оформляют с единственной целью увеличить конкурентную способность данного вида продукции, подтвердив его полное соответствие общим санитарным правилам, принятым на территории РФ. К примеру, гигиенический сертификат Роспотребнадзора выгодно получить, чтобы предъявлять его покупателям, доказывая полную безопасность для их здоровья и высокие требования гигиены, предъявленной продукции.

Существует два основных вида сан-эпид. заключений:

Для производственного сектора, отражает полное соответствие производственной схемы строгим санитарно-эпидемиологическим нормам. Документ считается бессрочным.

Для продукции, получение сертификата возможно только после проведения экспертизы установленного образца, в результате которой подтверждается безопасность представленных на экспертизу товаров.

Перечень товаров, требующих наличия гигиенического сертификата:

Любые продукты питания в независимости от способа их переработки;

Все промышленные товары, предназначенные для детского использования;

Оборудование или готовая продукция, используемая для питьевого водного снабжения;

Парфюмерия и косметика;

Любые виды товаров бытовой химии;

Сырьё, необходимое для дальнейшего применения в мебельной промышленности или предназначенное для пошива одежды или изготовления обуви;

Товары мед. назначения и бытового использования;

Полиграфическая продукция, предназначенная для использования детьми;

Любые виды продукции из природных материалов;

Любая продукция, вступающая в непосредственный контакт с кожей людей;

Изделия, имеющие в своём составе радиоактивные элементы;

Товары, предназначенные для строительной области;

Табачная продукция, в том числе и табачное сырьё;

Удобрения;

Различные виды оборудования для пищевой промышленности;

Оборудование, предназначенное для очистки воздушных потоков

Перед тем, как получить гигиенический сертификат на конкретный вид товаров, проводится обязательная экспертиза представленного товара, а так же выдается заключение на соответствие производства. Для зарубежных товаров необходимо указывать либо торговую марку, либо соответствующий артикул, в случае наличия у предприятия многочисленных филиалов, все они должны быть отражены в документе.

Перечень документов для оформления гигиенического сертификата на российские и импортные товары не слишком отличается:

Общие пункты:

Заявление установленного образца;

Свидетельство о выдаче номера ИНН и ОГРН. Устав предприятия;

Документы соответствия ТУ и ГОСТу;

Сертификаты на сырьё.

Для товаров российского производства:

Документы, отражающие производственные схемы товара;

Заключение на производство и коммерческую деятельность;

Для товаров зарубежного производства:

Полный адрес производителя представленного товара и вся информация о нём.

Сведения о контракте, его копия.

Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) - документы, которые удостоверяют соответствие (в некоторых случаях несоответствие) государственным нормативам и санитарно-эпидемиологическим правилам факторов среды обитания, хозяйственной и другой деятельности, работ, услуг, продукции и проектов строительства объектов, проектов нормативных актов, эксплуатационной документации. После проведения экспертизы продукции выдается гигиенический сертификат. Данный документ свидетельствует о безопасности продукции и подтверждает соответствие установленным нормам качества. Выдается данный документ органами Роспотребнадзора. Получить можно только на основании протокола испытаний, который выдается в результате гигиенических исследований и предъявленных документов.

Существует несколько видов гигиенических заключений (гигиенических сертификатов):
1) на техническую документацию (ТУ);
2) на вид деятельности (услуги или работы);
3) на продукцию;
4) регистрационное удостоверение на продукцию.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
- на виды деятельности, работы, а также услуги - бессрочно (исключения составляют временные и сезонные работы);
- на проектную документацию - бессрочно (в случае обоснованной необходимости гигиенический сертификат может выдаваться на конкретный срок);
- на опытную партию продукции - до одного года;
- на продукцию санитарно - эпидемиологический сертификат выдается на пять лет.
Номенклатура отдельных видов деятельности, продукции, которые подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776. Кроме того, можно определить подлежит ли определенный вид деятельности или продукция санитарно-эпидемиологической экспертизе на основании кодов ТН ВЭД.
Обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, подлежали все детские товары, все продукты питания, бытовые товары и т.д. С июля 2010 года гигиенические сертификаты отменили. Теперь на данные группы товаров оформляется и проводится процедура государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Сроки проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз:
- продукция, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе в Роспотребнадзоре от 1-го месяца до 2-х месяцев (сроки зависят от вида продукции);
- продукция, которая контактирует с пищей - до 15 рабочих дней;
- продукция, которая не контактирует с пищей - до 10 рабочих дней.
Продукция, подлежащая гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенического заключения:
1) Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, ионизаторы, материалы для изготовления вентиляционных систем.
2) Агрохимикаты, пестициды.
3) Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения. Продукция, предназначенная для серийного производства. Продукция, которая создана при использовании новых технологий. Различные отходы производства, которые содержат искусственные или естественные радионуклиды, применяемые в качестве удобрений, строительных материалов или в других целях.
4) Реагенты, которые применяются для подготовки питьевой воды.
5) Бытовые устройства, которые предназначены для доочистки питьевой воды.
Гигиенические средства, медицинская техника (лечебное, физиотерапевтическое и диагностическое оборудование).
6) Новые материалы, применяемые в практике питьевого водоснабжения.
7)Учебные издания для начального профессионального и общего образования с грифом Минобразования России.
8) Косметические и парфюмерные средства (бальзамы для волос, которые предназначены для профессионального применения в косметологических и косметических учреждениях, салонах, парикмахерских, кремы, маски, пилинги, средства для отбеливания кожи, средства индивидуальной защиты кожи от воздействия всевозможных негативных факторов, средства, предназначенные для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия и т.д.).

Об отмене выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ)

Санитарно-эпидемиологическое заключение (ранее - гигиенический сертификат) - документ, который подтверждает, что продукция соответствует установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин) и безопасна для здоровья человека. Заключение было необходимым документом для импорта продукции и его коммерческой реализации.

Выдача СЭЗ осуществлялась Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Для получения сертификата заявителю необходимо было предоставить пакет документов и образец продукции для проведения испытания. На основании протоколов испытаний и документов, предоставленных заявителем, оформлялось экспертное заключение, а после этого выдавалось СЭЗ. Сертификат выдавался на срок до 5 лет.

C 1 июля 2010 года решением Комиссии таможенного союза № 299 от 18 июня 2010 года выдача санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена . СЭЗ выданные до 1 июля были действительны только на территории Российской Федерации до 1 января 2012 года (или до окончания срока их действия).

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека опубликовала открытое письмо №01/9646-0-32 от 29.06.2010, в котором также сообщается о прекращении выдачи СЭЗ.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения было заменено на получение свидетельства о государственной регистрации таможенного союза. В отличие от санитарно-эпидемиологического заключения, срок действия свидетельства о государственной регистрации продукции не ограничен. Документ действителен на всей территории стран, участвующих в таможенном союзе (Россия, Беларусь, Казахстан). Для получения свидетельства необходимо обратиться в Федеральную службу Роспотребнадзора в Москве или местное представительство.

Перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору и обязательному получению свидетельства о государственной регистрации, был утверждён Комиссией таможенного союза одновременно с решением об отмене СЭЗ 18 июня 2010 года и опубликован на сайте таможенного союза.

Огнезащитные краски, составы и покрытия производимые НПО «Стройзащита» не входят в Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору, и не требуют обязательного получения свидетельства о государственной регистрации и декларирования соответствия требованиям санитарно-эпидемиологических норм на территории стран Таможенного союза и при пересечении их границ. Таким образом, сертификат СЭЗ на огнезащитные составы и краски не требуется .

Качество и безопасность нашей продукции соответствует требованиям ГОСТ P, что подтверждено протоколами испытаний и соответствующими сертификатами.